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封口机在使用前需要验证其性能

发布时间:2021-03-25浏览:72次
  日常工作中经常使用的封口机,其封口的作用是阻止微生物进入灭菌包装材料的内部,从而保障包装的无菌状态。为了实现这一目的,安全可靠满足系列规范要求封口过程显得尤为重要。
 
  封口这一过程仅能通过正确的操作保证其安全性,在封口区域的缺陷通常用肉眼难以观察,操作者必须将其他各种不安全因素排除。为了最终保证病人的安全,在整个封口过程中对关键参数进行监控具有十分重要的意义。封口的过程必须满足科学和技术发展的要求,同时需要满足医疗器械的相关规范,指令、法规的要求。
 
  封口性能验证需要设备使用者完成,验证的实施过程则必须使用经过认证的、符合相关规范的方法。为了保证封口过程的正常进行,封口设备首先应当能够正确地工作。封口设备的生产厂商有义务指导于培训用户如何进行正确的封口操作,且需要保证每个使用封口设备的用户都能够正确、安全地使用设备。用户必须能正确掌握封口设备的关键参数的监测,包括温度、压力、封口速度和时间。
 
  用户有义务对封口设备进行定期保养维护,并且每年进行一次封口性能验证,以确保封口产品的安全性。一般来说,仅凭借肉眼观察会错过很多封口区域实际存在的缺陷,可能会导致无菌屏障系统的失效,因而使用专业的,符合相关标准的测试方式是非常必要的。许多用户对于封口设备过于信任,而忽略了定期的封口性能验证。在定期检测的过程中,封口设备、医用包装材料都需要按照相关要求进行验证。
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